根據(jù)山西省《關(guān)于印發(fā)全省食品藥品監(jiān)督管理體制改革工作方案的通知》(晉政發(fā)〔2013〕24號)和山西省《關(guān)于市縣食品藥品監(jiān)督管理體制改革的實施意見》(晉政發(fā)〔2013〕27號)重新組建陽泉市食品藥品監(jiān)督管理局,正縣級建制,為陽泉市工作部門。
一、職能轉(zhuǎn)變
(一)取消的職責(zé)
取消及省、市已公布取消的行政審批事項。
(二)下放的職責(zé)
將餐飲服務(wù)許可職責(zé)下放縣(區(qū))食品藥品監(jiān)督管理部門。
(三)整合的職責(zé)
1.將藥品經(jīng)營行政許可與藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認證兩項行政許可逐步整合為一項行政許可。
2.將市衛(wèi)生局承擔(dān)的市食品委員會辦公室的職責(zé),劃入市食品藥品監(jiān)督管理局。
3.將市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局、市工商行政管理局食品監(jiān)管的職責(zé),劃入市食品藥品監(jiān)督管理局。
4.將市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局化妝品生產(chǎn)行政許可、強制檢驗的職責(zé),劃入市食品藥品監(jiān)督管理局。
5.將市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局醫(yī)療器械強制性認證的職責(zé),劃入市食品藥品監(jiān)督管理局。
6.將市商務(wù)局承擔(dān)的酒類食品監(jiān)管的職責(zé),劃入市食品藥品監(jiān)督管理局。
7.整合市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局、原市食品藥品監(jiān)督管理局所屬的食品檢驗檢測機構(gòu),推進管辦分離,實現(xiàn)資源共享,建立法人治理結(jié)構(gòu),形成統(tǒng)一管理、權(quán)威的食品檢驗檢測技術(shù)支撐體系。
(四)增加的職責(zé)(省局下放的職責(zé))
1.第二、三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可的職責(zé)。
2.麻醉藥品和類精神藥品運輸證明核發(fā)的職責(zé)。
3.麻醉藥品和精神藥品郵寄證明核發(fā)的職責(zé)。
4.藥品零售企業(yè)經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認證的職責(zé)。
(五)加強的職責(zé)
1.轉(zhuǎn)變管理理念,創(chuàng)新管理方式,發(fā)揮市場機制、社會監(jiān)督和行業(yè)自律作用,建立讓生產(chǎn)經(jīng)營者成為食品藥品責(zé)任人的有效機制。
2.加強食品制度建設(shè)和綜合協(xié)調(diào),完善藥品質(zhì)量管理規(guī)范,優(yōu)化行政許可管理流程,健全食品藥品風(fēng)險預(yù)警機制和對縣級的監(jiān)督檢查機制,構(gòu)建防范區(qū)域性、系統(tǒng)性食品藥品風(fēng)險的機制。
3.推進食品藥品檢驗檢測機構(gòu)整合,公平對待社會力量提供檢驗檢測服務(wù),加大政府購買服務(wù)力度,完善技術(shù)支撐保障體系,提高食品藥品監(jiān)督管理的科學(xué)化水平。
4.規(guī)范食品藥品行政執(zhí)法行為,完善行政執(zhí)法與刑事司法有效銜接的機制,推動加大對食品藥品違法犯罪行為的依法懲處力度。
二、主要職責(zé)
(一)監(jiān)督實施食品(含餐飲服務(wù)食品、食品添加劑、保健食品,下同)、藥品(含中藥、民族藥,下同)、醫(yī)療器械、化妝品監(jiān)督管理的法律法規(guī)和規(guī)章;參與起草與食品藥品監(jiān)督管理相關(guān)的地方性規(guī)范文件并監(jiān)督實施,推動建立落實食品藥品企業(yè)主體責(zé)任、地方各級負總責(zé)的機制,建立食品藥品重大信息直報制度,并組織實施和監(jiān)督檢查,防范區(qū)域性、系統(tǒng)性食品藥品風(fēng)險。
(二)監(jiān)督實施食品行政許可的實施辦法,建立食品隱患排查治理機制,制定食品檢查年度計劃、整頓治理方案并組織落實。建立食品信息統(tǒng)一公布制度,公布重大食品信息。參與制定食品風(fēng)險監(jiān)測計劃、食品標準,根據(jù)食品風(fēng)險監(jiān)測計劃開展食品風(fēng)險監(jiān)測工作。
(三)監(jiān)督實施國家藥典等藥品和醫(yī)療器械標準、分類管理制度。監(jiān)督實施藥品和醫(yī)療器械研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用質(zhì)量管理規(guī)范。負責(zé)藥品零售企業(yè)的許可和藥品零售企業(yè)經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認證工作。負責(zé)第二、三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可工作。建立藥品不良反應(yīng)、醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測體系,并開展監(jiān)測和處置工作。配合實施國家基本制度。承擔(dān)執(zhí)業(yè)藥師注冊初審工作。監(jiān)督實施國家化妝品監(jiān)督管理辦法。
(四)監(jiān)督實施食品、藥品、醫(yī)療器械、化妝品監(jiān)督管理的稽查制度,組織查處重大違法行為。監(jiān)督實施問題產(chǎn)品召回和處置制度。
(五)負責(zé)食品藥品事故應(yīng)急體系建設(shè),組織和指導(dǎo)食品藥品事故應(yīng)急處置和調(diào)查處理工作,監(jiān)督事故查處落實情況。
(六)負責(zé)制定并組織實施食品藥品科技發(fā)展規(guī)劃,推動食品藥品檢驗檢測體系、電子監(jiān)管追溯體系和信息化建設(shè)。
(七)負責(zé)開展食品藥品宣傳、教育培訓(xùn)、對外交流與合作。推進誠信體系建設(shè)。
(八)指導(dǎo)縣級食品藥品監(jiān)督管理工作,規(guī)范行政執(zhí)法行為,完善行政執(zhí)法與刑事司法銜接機制。
(九)承擔(dān)市食品委員會日常工作。負責(zé)食品監(jiān)督管理綜合協(xié)調(diào),推動健全協(xié)調(diào)聯(lián)動機制。督促檢查縣級履行食品藥品監(jiān)督管理職責(zé)并負責(zé)考核評價。
(十)承辦市和市食品委員會交辦的其他事項。
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