根據(jù)中共中央辦公廳、辦公廳關(guān)于印發(fā)<寧夏回族自治區(qū)機構(gòu)改革方案>的通知》(廳字[2008]30號),設(shè)立自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局,為自治區(qū)衛(wèi)生廳管理的副廳級行政機構(gòu)。
一、職責(zé)調(diào)整
。ㄒ唬┤∠麌液妥灾螀^(qū)已公布的行政審批事項。
。ǘ⿲⑹称肪C合協(xié)調(diào)和組織查處食品重大事故的職責(zé)劃給自治區(qū)衛(wèi)生廳。
。ㄈ⿲M訂食品事故應(yīng)急預(yù)案并組織實施的職責(zé)劃給自治區(qū)衛(wèi)生廳。
。ㄋ模⿲⒆灾螀^(qū)衛(wèi)生廳食品衛(wèi)生許可,餐飲業(yè)、食堂等消費環(huán)節(jié)(以下稱消費環(huán)節(jié))食品監(jiān)管和保健食品、化妝品衛(wèi)生監(jiān)督管理的職責(zé)劃入自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局。
。ㄎ澹⿲⑺幤、醫(yī)療器械的技術(shù)審評認證工作交給所屬事業(yè)單位。
二、主要職責(zé)
(一)貫徹實施有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章,執(zhí)行國家有關(guān)藥品、醫(yī)療器械、保健食品、化妝品和消費環(huán)節(jié)食品監(jiān)督管理的方針、政策;擬訂自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理的相關(guān)政策和工作規(guī)劃并組織實施。
。ǘ┴撠(zé)消費環(huán)節(jié)食品衛(wèi)生許可和食品監(jiān)督管理;監(jiān)督實施消費環(huán)節(jié)食品管理規(guī)范;開展消費環(huán)節(jié)食品狀況調(diào)查和監(jiān)測工作。
。ㄈ┍O(jiān)督實施保健食品標準和化妝品衛(wèi)生標準;負責(zé)保健食品、化妝品衛(wèi)生許可、衛(wèi)生監(jiān)督管理工作。
。ㄋ模┴撠(zé)藥品、醫(yī)療器械行政監(jiān)督和技術(shù)監(jiān)督;監(jiān)督實施藥品和醫(yī)療器械研制、生產(chǎn)、流通、使用方面的質(zhì)量管理規(guī)范。
。ㄎ澹┴撠(zé)藥品、醫(yī)療器械注冊管理工作;監(jiān)督實施國家藥品、醫(yī)療器械標準;組織開展藥品不良反應(yīng)和醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測;負責(zé)藥品、醫(yī)療器械再評價和淘汰,配合有關(guān)部門實施國家基本制度;組織實施處方藥和非處方藥分類管理制度。
。┍O(jiān)督實施中藥、民族藥規(guī)范和質(zhì)量標準;監(jiān)督實施中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范、中藥飲片炮制規(guī)范;組織實施中藥品種保護制度。
(七)監(jiān)督管理藥品、醫(yī)療器械質(zhì)量;監(jiān)督管理放射性藥品、麻醉藥品、毒性藥品、精神藥品及醫(yī)療器械。
。ò耍┙M織查處消費環(huán)節(jié)食品和藥品、醫(yī)療器械、保健食品、化妝品等的研制、生產(chǎn)、流通、使用方面的違法違規(guī)行為。
。ň牛⿲嵤﹫(zhí)業(yè)藥師資格準入制度,指導(dǎo)、監(jiān)督執(zhí)業(yè)藥師注冊工作。
。ㄊ┏修k自治區(qū)和自治區(qū)衛(wèi)生廳交辦的其他事項。
三、內(nèi)設(shè)機構(gòu)
根據(jù)上述職責(zé),自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局設(shè)7個內(nèi)設(shè)機構(gòu):
。ㄒ唬┺k公室(行政審批辦公室)。
負責(zé)協(xié)調(diào)和督辦機關(guān)日常工作;負責(zé)機關(guān)文電、會務(wù)、機要、檔案、統(tǒng)計、信息、保密、信訪、財務(wù)、政務(wù)公開和國有資產(chǎn)管理工作;負責(zé)行政審批的相關(guān)工作和行政復(fù)議等法律事務(wù)。
(二)人事與老干部處。
負責(zé)機關(guān)及所屬單位的人事工作和機構(gòu)編制工作;負責(zé)執(zhí)業(yè)藥師注冊工作;負責(zé)離退休人員的管理和服務(wù)工作。
。ㄈ┦称沸l(wèi)生監(jiān)督管理處。
監(jiān)督實施消費環(huán)節(jié)食品管理規(guī)范;承擔消費環(huán)節(jié)食品的衛(wèi)生許可管理工作;承擔消費環(huán)節(jié)食品狀況調(diào)查和監(jiān)測工作。
。ㄋ模┍=∈称放c化妝品監(jiān)督管理處。
監(jiān)督實施保健食品標準、化妝品衛(wèi)生標準及技術(shù)規(guī)范;承擔保健食品的注冊管理工作;承擔保健食品、化妝品生產(chǎn)的衛(wèi)生許可管理工作;承擔保健食品、化妝品狀況調(diào)查和監(jiān)測工作。
。ㄎ澹┧幤纷耘c監(jiān)督管理處。
監(jiān)督實施國家藥品標準和中藥品種保護制度;負責(zé)藥品、直接接觸藥品的包裝材料和容器、藥用輔料的注冊管理工作;擬訂醫(yī)療機構(gòu)制劑標準、中藥飲片炮制規(guī)范并監(jiān)督實施;監(jiān)督實施非臨床研究、臨床試驗及中藥材生產(chǎn)、藥品生產(chǎn)、醫(yī)療機構(gòu)制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范;承擔藥品生產(chǎn)和醫(yī)療機構(gòu)制劑配制的許可管理工作;承擔麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品、藥品類易制毒化學(xué)品和藥源性興奮劑等監(jiān)督管理工作;組織開展藥品不良反應(yīng)監(jiān)測、藥品再評價和淘汰工作。
。┽t(yī)療器械監(jiān)督管理處。
監(jiān)督實施醫(yī)療器械產(chǎn)品的法定標準和分類管理目錄;監(jiān)督實施醫(yī)療器械臨床試驗、生產(chǎn)、經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范;承擔醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營許可的監(jiān)督工作;組織開展醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測的再評價和淘汰工作。
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組織實施消費環(huán)節(jié)食品、藥品、醫(yī)療器械、化妝品監(jiān)督管理稽查制度,組織查處有關(guān)方面的違法行為;指導(dǎo)和監(jiān)督市、縣有關(guān)方面的稽查執(zhí)法、應(yīng)急管理和案件查處工作;監(jiān)督實施藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范;承擔藥品生產(chǎn)、經(jīng)營許可的監(jiān)督管理工作;組織實施藥品分類管理制度;承擔中藥材市場監(jiān)管工作;承擔涉及藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告的監(jiān)督管理工作。
。ò耍C關(guān)黨委。
負責(zé)機關(guān)黨的建設(shè)工作,指導(dǎo)所屬單位的黨群工作。
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